Herstellungserlaubnis

In § 13 des Arzneimittelgesetzes wird geregelt, wer Arzneimittel gewerbs- oder berufsmäßig zum Zwecke der Abgabe an andere herstellen darf. Die Entscheidung über die Erteilung der Erlaubnis trifft die zuständige Behörde des Bundeslandes in dem die Betriebsstätte liegt oder liegen soll, in Abstimmung mit der zuständigen Bundesoberbehörde.